Was sind Nahrungsergänzungsmittel? Definition, Arten und Qualität

Cosa sono gli integratori alimentari? Definizione, tipi e qualità

Gli integratori alimentari (IA) sono diventati indispensabili nella vita quotidiana di molte persone. Secondo un'indagine dell'Ufficio federale svizzero per la sicurezza alimentare, circa il 30% della popolazione adulta consuma regolarmente integratori alimentari.1 Ma cosa si intende esattamente con questo termine, in che modo gli IA si distinguono dai medicinali e quali criteri di qualità dovrebbero essere considerati al momento dell'acquisto? Questo articolo offre una panoramica scientificamente fondata.

Cosa sono gli integratori alimentari? Una definizione

Gli integratori alimentari, secondo la direttiva europea 2002/46/CE, sono definiti come alimenti destinati a integrare la normale dieta.2 Contengono nutrienti concentrati o altre sostanze con un effetto nutrizionale o fisiologico e sono offerti in forma dosata – ad esempio come capsule, compresse, polveri o liquidi.

L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) sottolinea che gli IA non devono avere un effetto terapeutico e non sono destinati alla cura di malattie.3 Il loro scopo è piuttosto quello di integrare l'apporto di nutrienti quando questo non può essere garantito in modo sufficiente attraverso la normale alimentazione.

📋 Definizione secondo la direttiva UE 2002/46/CE

Gli integratori alimentari sono alimenti che:

• Sono destinati a integrare la normale dieta

• Contengono nutrienti concentrati o altre sostanze con un effetto nutrizionale specifico

• Sono offerti in forma dosata (capsule, compresse, polveri, liquidi)

• Non sono medicinali e non possono fare promesse di cura

 

Quadro giuridico in Svizzera

In Svizzera, gli integratori alimentari sono soggetti alla Legge sulle derrate alimentari (LDA) e all'Ordinanza sugli integratori alimentari (OIA).4 L'Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) è responsabile della sorveglianza. A differenza dell'UE, in Svizzera non esiste un obbligo di notifica per gli integratori alimentari, a condizione che questi rispettino le disposizioni di legge.

La legislazione svizzera si basa in gran parte sulle normative UE, in particolare sul Regolamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute.5 Le indicazioni sulla salute (Health Claims) sono ammesse solo se scientificamente provate e approvate dall'EFSA.

Regolamentazione a confronto: Svizzera e UE

Aspetto

Svizzera

UE

Base legale

LDA, OIA

Direttiva 2002/46/CE

Autorità competente

USAV

EFSA / autorità nazionali

Obbligo di notifica

No (autocontrollo)

Sì, in molti paesi

Health Claims

Orientamento all'elenco UE

Lista positiva EFSA

Quantità massime

Stabilite in OIA

Regolamentazioni nazionali

 

Integratori alimentari vs. Medicinali

La distinzione tra integratori alimentari e medicinali è di fondamentale importanza. Mentre i medicinali sono destinati alla diagnosi, alla cura, all'attenuazione o alla prevenzione di malattie, gli IA servono esclusivamente a integrare la dieta.6 La Legge svizzera sui medicinali (LAMed) stabilisce chiari confini: non appena un prodotto rivendica effetti terapeutici, è considerato un medicinale ed è soggetto all'obbligo di autorizzazione da parte di Swissmedic.

Criterio

Integratori alimentari

Medicinali

Classificazione legale

Alimenti

Dispositivo medico

Scopo

Integrare la dieta

Curare/trattare malattie

Autorizzazione

Nessuna (autocontrollo)

Autorizzazione Swissmedic

Promesse di efficacia

Solo Health Claims autorizzati

Dichiarazioni terapeutiche ammesse

Distribuzione

Vendita libera

Obbligo di farmacia o ricetta

 

Categorie di integratori alimentari

Gli integratori alimentari possono essere suddivisi in diverse categorie, ognuna delle quali svolge funzioni diverse nel corpo. La Società Tedesca per la Nutrizione (DGE) e l'EFSA hanno pubblicato valutazioni estese sui singoli gruppi di sostanze.7

Categoria

Descrizione

Esempi

Vitamine

Composti organici, essenziali per i processi metabolici

Vitamina D, Vitamina B12, Vitamina C, Acido folico

Sali minerali

Nutrienti inorganici per ossa, nervi, metabolismo

Magnesio, Calcio, Ferro, Zinco, Selenio, Iodio

Acidi grassi

Acidi grassi essenziali per cuore, cervello, regolazione delle infiammazioni

Omega-3 (EPA, DHA), Omega-6

Amminoacidi

Mattoni proteici per muscoli, ormoni, enzimi

L-Cisteina, L-Metionina, BCAA, Glutammina

Probiotici

Microrganismi vivi per la salute intestinale

Lactobacillus, Bifidobacterium

Antiossidanti

Protezione contro lo stress ossidativo e i radicali liberi

Glutatione, CoQ10, Acido alfa-lipoico, OPC

Fitoelementi

Fitochimici secondari con effetti specifici

Cardo mariano, Curcuma, Ashwagandha

Enzimi

Biocatalizzatori per digestione e metabolismo

Bromelina, Papaina, Lipasi

 

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Produzione di integratori alimentari

La produzione di integratori alimentari è soggetta a rigorosi requisiti di qualità. Nell'UE e in Svizzera, i produttori devono rispettare i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP – Good Manufacturing Practice).8 Il processo di produzione comprende diverse fasi:

Fase

Fase

Descrizione

1

Approvvigionamento di materie prime

Selezione e controllo delle materie prime (piante, minerali, materie prime sintetiche) per purezza e identità

2

Estrazione/Isolamento

Estrazione dei principi attivi mediante processi fisici o chimici

3

Formulazione

Miscelazione con eccipienti (riempitivi, agenti antiagglomeranti, agenti di rivestimento) per stabilità e biodisponibilità

4

Dosaggio

Riempimento nella forma finale: capsule, compresse, polveri, liquidi

5

Controllo qualità

Analisi di identità, purezza, contenuto, sicurezza microbiologica e metalli pesanti

6

Confezionamento

Imballaggio protetto dalla luce, ermetico e correttamente etichettato secondo la legge alimentare

 

Caratteristiche qualitative e certificazioni

La qualità degli integratori alimentari può variare notevolmente. Un'indagine dell'Istituto Federale Tedesco per la Valutazione dei Rischi (BfR) ha dimostrato che in alcuni prodotti possono esistere deviazioni significative tra il contenuto dichiarato e quello effettivo.9 Per riconoscere prodotti di alta qualità, i consumatori dovrebbero prestare attenzione ai seguenti criteri di qualità:

Caratteristica qualitativa

Significato

Certificazione GMP

Good Manufacturing Practice – garantisce processi di produzione e controlli di qualità standardizzati

Analisi di laboratorio

Test indipendenti per identità, purezza, contenuto e contaminanti (metalli pesanti, pesticidi)

Dichiarazione trasparente

Indicazione completa di tutti gli ingredienti, le quantità e l'origine sull'etichetta

Forme biodisponibili

Utilizzo di forme di principi attivi ben assorbibili (es. metilcobalamina anziché cianocobalamina)

Additivi minimi

Assenza di riempitivi, coloranti o conservanti non necessari

Origine/Produzione

Produzione in UE/Svizzera secondo rigorosi standard di qualità

 

️ Nota importante

Gli integratori alimentari non sostituiscono una dieta equilibrata e varia e uno stile di vita sano. In caso di patologie preesistenti o assunzione di farmaci, è consigliabile consultare un medico prima di assumere integratori alimentari.

 

Cosa considerare al momento dell'acquisto

La scelta di integratori alimentari di alta qualità richiede uno sguardo critico. L'Istituto Federale per la Valutazione dei Rischi raccomanda di affidarsi a fornitori affidabili e di essere scettici di fronte a promesse di effetti esagerate.10 I seguenti punti aiutano nella decisione d'acquisto:

1. Analisi delle esigenze: Verificare se esiste realmente un'esigenza. Un'analisi del sangue dal medico può fornire informazioni su eventuali carenze.

2. Controllare il dosaggio: Confrontare le quantità contenute con i valori di riferimento DACH. Dosi eccessivamente elevate sono raramente sensate e possono comportare rischi.

3. Leggere gli ingredienti: Prestare attenzione alle forme dei principi attivi e agli additivi. I prodotti di alta qualità utilizzano forme biodisponibili e rinunciano ad additivi non necessari.

4. Ricercare il produttore: I fornitori seri rendono pubbliche le analisi di laboratorio e producono secondo gli standard GMP.

5. Considerare le interazioni: Informarsi su possibili interazioni con farmaci o altri preparati.

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Riassunto

Gli integratori alimentari sono alimenti destinati a integrare la normale alimentazione. In Svizzera sono soggetti alla legge alimentare e non possono fare promesse di effetti terapeutici. La qualità del prodotto varia notevolmente, dalla purezza delle materie prime ai processi di produzione e alla biodisponibilità dei principi attivi. Per una decisione d'acquisto fondata, i consumatori dovrebbero prestare attenzione alla certificazione GMP, alla dichiarazione trasparente e ai produttori affidabili. In caso di dubbio, si consiglia di consultare un professionista sanitario.

Fonti

1 Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV). Rapporto svizzero sull'alimentazione 2023. Berna: USAV; 2023.

2 Unione europea. Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari. Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. 2002;L183:51-57.

3 Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). Pareri scientifici sui valori di riferimento nutrizionali. EFSA Journal. 2017;15(8):e04950.

4 Confederazione Svizzera. Ordinanza sugli integratori alimentari (ONAm; RS 817.022.14). Stato: 1° luglio 2020.

5 Unione europea. Regolamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. 2006;L404:9-25.

6 Confederazione Svizzera. Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer; RS 812.21). Stato: 1° gennaio 2022.

7 Società Tedesca per la Nutrizione (DGE), Società Austriaca per la Nutrizione (ÖGE), Società Svizzera per la Nutrizione (SGE). Valori di riferimento DACH per l'apporto di nutrienti. 2a edizione. Bonn: DGE; 2023.

8 Commissione europea. EudraLex – Volume 4 Linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Bruxelles: Commissione europea; 2021.

9 Istituto Federale per la Valutazione dei Rischi (BfR). Proposte di livelli massimi per vitamine e minerali negli integratori alimentari. BfR-Wissenschaft 01/2021. Berlino: BfR; 2021.

10 Istituto Federale per la Valutazione dei Rischi (BfR). Integratori alimentari – Benefici e rischi. BfR-Verbraucherinformation. Berlino: BfR; 2022.

 

Nota: Questo articolo è esclusivamente a scopo informativo generale e non sostituisce la consulenza medica professionale. Per domande o problemi di salute, si prega di consultare un professionista qualificato.

 

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